Descrição e Responsabilidades Horário: Segunda a sexta, das 08h as 17h, com 1 hora de almoço Nível: Profissional Regime de contratação: Efetivo – CLT

Elaborar e revisar procedimentos, planos, formulários, protocolos e relatórios relacionados às atividades de Qualificação e Validação, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos regulatórios vigentes.

Executar testes de qualificação e validação, realizando análise crítica dos resultados obtidos e assegurando o atendimento aos requisitos estabelecidos.

Acompanhar atividades executadas por empresas terceiras, avaliando criticamente os resultados e garantindo a aderência aos protocolos aprovados.

Apoiar processos de Avaliação de Impacto e Análise Prévia de Pontos Críticos, contribuindo para a definição das estratégias de qualificação e validação de equipamentos, sistemas e instalações.

Participar de atividades de Análise de Risco da Qualidade, utilizando ferramentas apropriadas para identificação, avaliação e mitigação de riscos.

Atuar na gestão de não conformidades relacionadas às atividades de Qualificação e Validação, apoiando investigações, análises de causa e definição de ações corretivas.

Auxiliar na avaliação de impactos de Controles de Mudança em equipamentos, sistemas, instalações e processos validados.

Contribuir para a manutenção do estado qualificado de equipamentos e sistemas, garantindo a conformidade com os requisitos do Sistema de Qualidade Farmacêutico.

Apoiar a elaboração e revisão do Plano Mestre de Validação e demais documentos da área.

Requisitos

Ensino Superior completo.

Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Conhecimento ou experiência em atividades de Qualificação, Validação e Sistemas da Qualidade.

Desejável experiência em indústria farmacêutica, biotecnológica ou segmentos regulados.

Conhecimento em ferramentas de análise de risco será considerado um diferencial.

Ensino Superior completo.

Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Conhecimento ou experiência em atividades de Qualificação, Validação e Sistemas da Qualidade.

Desejável experiência em indústria farmacêutica, biotecnológica ou segmentos regulados.

Conhecimento em ferramentas de análise de risco será considerado um diferencial.